"INTERNATIONAL SCIENCE JOURNAL" PUBLIKUJED ARTYKUŁ WZYWAJĄCY DO PRZEKLASYIKOWANIA SZCZYPIORKÓW mRNA PRZECIW COVID 19 JAKO

 

Ten artykuł w renomowanym magazynie i opublikowany w "International Journal of Molecular Sciences" otwarcie wzywa do przeklasyfikowania szczepionek mRNA przeciwko COVID-19 jako produktów terapii genowej. Zwracając uwagę na ich szybki rozwój i aprobatę
w odpowiedzi na koronawirusa SARS-CoV-2, w artykule przekonuje się, że skoro pandemia minęła, czas odpowiednio zastanowić się nad kwestiami bezpieczeństwa związanymi z ich stosowaniem, co kojarzy się w wypowiedzią BillaG (nikt nie uchroni się następnym razem przez szczypiorkiem.

). - Artykuł wyjaśnia, że ​​pomimo ich zasady działania odpowiadającej regulacyjnym definicjom terapii genowych, zastrzyki są traktowane jak szczepiorki przeciwko chorobom zakaźnym. Władze rządowe nie przedstawiły żadnego naukowego ani etycznego uzasadnienia tego typu decyzji.

- Wskazując, że reprezentują one nową klasę szczypiorków opartą na nowych technologiach, w artykule zaproponowano, aby szczypiorki przeciw COVID-19 podlegały większej kontroli niż konwencjonalne zastrzyki. Odnotowując, że producenci planują zastąpienie niektórych „klasycznych” szczypiorków wersjami mRNA, poczynając od szczepionek przeciw grypie oraz że zapowiadane są również „szczypiorki” nowotworowe mRNA, artykuł podkreśla, że ​​kwestie bezpieczeństwa wynikające z braku wystarczających kontroli regulacyjnych powinny być pilnie kontrolowane.

Producenci szczepionek spodziewali się, że ich produkty mRNA
będą regulowane jako terapie genowe

- W artykule zdecydowanie stwierdza się, że zastrzyki mRNA nie są szczypiorkami, że powinny być zgodne z przepisami dotyczącymi produktów terapii genowej. Co ciekawe, opisuje również, w jaki sposób zarówno Moderna, jak i BioNTech pierwotnie spodziewały się, że ich produkty mRNA będą regulowane jako terapie genowe.

Moderna przyznała w zgłoszeniu Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych z 2020 r., że „obecnie mRNA jest uważane przez FDA za "produkt terapii genowej”.
Podobnie założyciel BioNTech, Ugur Sahin, w artykule z 2014 roku stwierdził, że: „Można by oczekiwać, że lek mRNA zostanie sklasyfikowany jako lek biologiczny, terapia genowa lub somatyczna terapia komórkowa”.

W związku z tym żadna firma nie powinna mieć powodu do reklamacji, jeśli ich produkty mRNA zostaną przeklasyfikowane.

Dowody sugerują, że wstrzyknięcia mRNA mogą powodować
lub reaktywować nowotwory

- Omawiając rodzaje badań, które należało przeprowadzić przed dopuszczeniem do obrotu iniekcji mRNA anty-COVID-19, artykuł opisuje, w jaki sposób Europejski Komitet ds. mleko matki. badał temat.
Jednak badania przeprowadzone niezależnie od producentów produktów wykazały przenikanie mRNA szczepionki do mleka matki w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu. Według raportu Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) mogą to być spowodowane działaniami nad niepożądanymi obserwowanymi u dzieci karmionych piersią. Co więcej, wykazano, że nanocząsteczki, podobne do tych znajdujących się w szczypiorkach mRNA COVID-19, są zdolne do przekraczania bariery łożyskowej u myszy.
- Artykuł dowodzi zatem, że szeroko zakrojone badania przedkliniczne i kliniczne powinny były zbadać te aspekty.

- Artykuł stwierdza, że ​​należy również przeprowadzić badania rakotwórczości,

i supresji immunologicznej, ponieważ badania sugerują, iż szczypiorki mRNA mogą wywoływać immunotolerancję. Zalecając długoterminowe monitorowanie nowotworów rozwiniętych przez zaszczepione osoby, artykuł opisuje, w jaki sposób wykazano, że nowotwory rozwijają się po szczypankach mRNA, a nawet są przez nie reaktywowane.

Nie istnieją długoterminowe dane

dotyczące stosowania wstrzyknięć mRNA ludziom

- W artykule zwrócono uwagę, że przepisy dotyczące produktów terapii genowej wymagają bardzo długiego monitorowania działań niepożądanych. Będzie to trudne do osiągnięcia w przypadku szczypiorków mRNA - wyjaśnia artykuł, ponieważ Europejska Agencja Leków (EMA) poprosiła jedynie o 24-miesięczną obserwację zdarzeń niepożądanych po szczepieniu  - twierdząc, że znaczna liczba uczestników z grupy placebo teraz jest szczypana.

- Moderna ogłosiła, że ​​„od 13 kwietnia 2021 r. wszystkim uczestnikom placebo zaproponowano szczypiorek Moderna COVID-19, a 98% z nich otrzymało szczypiorek”. Jak podsumował sytuację British Medical Journal, „badanie zostało odślepione, a grupa placebo już nie istnieje”.
 To wyraźnie sprawia, że ​​odpowiednie monitorowanie bezpieczeństwa jest bardzo trudne. 

- Opisując, w jaki sposób ostatnia data EMA dotycząca obserwacji w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla szczypiorku mRNA przeciwko COVID-19 to 31 marca 2024 r., artykuł wyjaśnia dalej, dlaczego jest to znacznie poniżej 30-letniego okresu obserwacji wymaganego przez agencję w przypadku produktów do terapii genowej. W Stanach Zjednoczonych FDA prowadzi obserwację takich produktów od 5 do 15 lat.

- W konkluzji artykułu zauważono, że rolą agencji regulacyjnych jest zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności leków. Biorąc jednak pod uwagę, że pandemia COVID-19 radykalnie przyspieszyła harmonogram produkcji i klinicznego zastosowania szczypiorków mRNA, z pewnością nie będzie możliwe pełne uwzględnienie wszystkich aspektów ich bezpieczeństwa. Przy miliardach podawanych dawek długoterminowe skutki tego są nieobliczalne.

Jednak dzięki skutecznemu, bezpiecznemu podejściu do poprawy odporności na COVID-19, które jest teraz dostępne w postaci przełomowej kombinacji naturalnych mikroelementów, ryzyko poddania się eksperymentalnym iniekcjom mRNA nie może być dłużej uzasadnione. Jedynymi stronami, które ucierpią
z powodu tego rewolucyjnego rozwoju naukowego, a także przeklasyfikowania zastrzyków mRNA na terapie genowe, będzie warty wiele miliardów dolarów przemysł szczepionkowy i jego interesariusze.

Przemawiając na konferencji Światowego Szczytu Zdrowia w Berlinie,
dyrektor wykonawczy firmy Bayer, Stefan Oelrich, przyznał, że w rzeczywistości szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 to terapie genowe